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用于测量呼吸频率的非接触式手持设备 (Breatheasy)

2023年8月16日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

“BreathEasy”的开发:一种用于测量呼吸率 (CPRM) 的非接触式手持设备

在急诊室,生病的孩子通常首先由护士看诊。 他们的工作是快速评估孩子的病情以及需要立即进行哪些护理。 护士通常会使用电子设备检查生命体征,例如体温、脉搏率和血氧水平。 然而,护士通常必须手动计算呼吸率(这是每分钟呼吸的次数),因为没有合适的设备可以自动进行此操作。 了解呼吸率非常重要,因为如果不正常,护士就知道孩子可能病得很重。 计算生病儿童的呼吸频率可能很困难,而且会占用大量时间,尤其是当孩子心烦意乱、哭闹或四处走动时。 为了克服这个问题,我们正在开发一种自动测量儿童呼吸率的设备。 它的工作原理是在距离面部一小段距离(约 30 厘米)时直接感应来自鼻子或嘴巴的空气。 到目前为止,该设备已被证明可以在谢菲尔德哈勒姆大学的一个研究实验室中使用。 目的是将其开发成手持式、用户友好的设备,确保其符合严格的安全规定。 此应用程序旨在根据黄金标准对我们的新设备进行评估,评估对象为成人志愿者和在谢菲尔德儿童医院进行睡眠研究的儿童,作为其临床护理的一部分。 将来,当护士使用该设备时,他们将能够轻松测量每个孩子的呼吸率,从而更早地识别出病情最严重的孩子并更快地得到正确的治疗。 这将确保合适的儿童尽快进入重症监护病房,并且在某些情况下,可以防止儿童死亡。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、英国、S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

需要测量呼吸频率的成人或儿童

描述

纳入标准:

  • 任何需要并能够进行呼吸频率测量的人

排除标准:

  • 被临床团队评估为身体不适而无法参与的人
  • 英语不是第一语言的人,因为预算中没有包括口译服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
睡眠单元
儿童进入睡眠单元进行睡眠研究
新型手持式呼吸频率监测仪
其他名称:
  • “呼吸轻松”
学校
健康的孩子在学校
新型手持式呼吸频率监测仪
其他名称:
  • “呼吸轻松”
急诊科
在 SCH 急诊室分诊中看到的儿童
新型手持式呼吸频率监测仪
其他名称:
  • “呼吸轻松”
一般做法
参加全科医疗的成人或儿童
新型手持式呼吸频率监测仪
其他名称:
  • “呼吸轻松”
救护车
快速反应车辆中的成人或儿童
新型手持式呼吸频率监测仪
其他名称:
  • “呼吸轻松”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验技术与金标准(基于接触的热敏电阻系统)之间的相关性。
大体时间:通过学习完成(少于1小时)
将检查设备呼吸率测量与呼吸阻抗体积描记法测量之间的相关性。
通过学习完成(少于1小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather Elphick、Investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月16日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月31日

首次发布 (实际的)

2020年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCH/13/018

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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