- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04226677
Účinky video tréninku a tréninku aerobního cvičení u jedinců s poruchou hraní na internetu
21. října 2021 aktualizováno: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Zkoumání účinků video tréninku a tréninku aerobního cvičení na úroveň závislosti na hře a funkční výkon u jedinců s poruchou hraní na internetu
V této studii budou tréninky založené na videu, aerobní trénink a oba tréninky aplikovány na jedince s poruchou hraní na internetu.
Úroveň závislosti a funkční výkonnost budou hodnoceny před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv herního tréninku a tréninku aerobního cvičení na úroveň závislosti na hře, funkční výkonnost a pohybovou kapacitu u jedinců s poruchou hraní na internetu.
Kromě toho se vyšetřovatelé domnívají, že usnadňují přechod ke cvičení pomocí herního tréninku s cílem získat návyk na cvičení a omezit sedavé chování u jedinců s poruchou hraní na internetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, revize 5) Poškození internetového hraní (IOOB) Diagnostická kritéria: schválení pěti až devíti položek
- Žádná komunikační bariéra
- Hraní hry (chytrý telefon, Play Station 4, Xbox, osobní počítač) alespoň 2 hodiny denně v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba cigaret více než 10 balení X rok
- užívat jakýkoli lék
- Zapojte se aktivně do jakéhokoli sportu.
- S chronickým onemocněním
- S tělesným postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina aerobního cvičení
Skupina aerobního cvičení absolvovala trénink na běžeckém pásu.
|
Trénink na běžeckém pásu zahrnuje zahřívací, ochlazovací a tréninkovou fázi podle hodnocení vnímané námahy pro účastníky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičební skupina založená na videu
Cvičební skupina založená na videu absolvuje cvičné cvičení.
|
Trénink Exergame zahrnuje hry virtuální reality od xbox kinect.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
bude provedeno první a poslední hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF)
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Skládá se z 9 otázek.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 9 a 45 a nárůst skóre, zejména 36 bodů a více, ukazuje na vysoké riziko závislosti na hře.
|
2 Měsíční změna
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Používá se k výpočtu týdenní úrovně fyzické aktivity a MET
|
2 Měsíční změna
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života: krátký formulář-36.
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Bude použit krátký formulář-36., dotazník kvality života.
Tento dotazník se skládá z otázek měřících fyzické funkce, omezení fyzické role, bolest, celkový zdravotní stav, vitalitu, sociální funkce, omezení emoční role a stav duševního zdraví.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 100 a zvýšení skóre ukazuje, že kvalita života je vysoká.
|
2 Měsíční změna
|
|
Stupnice úzkosti
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Beckova škála úzkosti bude použita ke stanovení úrovně úzkosti jednotlivců. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 30 a zvýšení skóre ukazuje, že úzkost je vysoká.
|
2 Měsíční změna
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Jde o test se sedmi parametry testu fyzické zdatnosti.
Měření času a délky se ukládají do těchto parametrů.
|
2 Měsíční změna
|
|
Zkouška jízdy na 20 m
Časové okno: 2 Měsíční změna
|
Používá se k posouzení aerobní kapacity s běžeckým pásem.
Ušetří se maximální spotřeba kyslíku.
|
2 Měsíční změna
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno