- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04226677
Gli effetti dell'allenamento basato su video e dell'allenamento aerobico negli individui con disturbo del gioco su Internet
21 ottobre 2021 aggiornato da: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Indagine sugli effetti dell'allenamento basato su video e dell'allenamento con esercizi aerobici sul livello di dipendenza dal gioco e sulle prestazioni funzionali in individui con disturbo del gioco su Internet
In questo studio, l'allenamento basato su video, l'allenamento aerobico e entrambi gli allenamenti verranno applicati a individui con disturbo del gioco su Internet.
I livelli di dipendenza e le prestazioni funzionali saranno valutati prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'allenamento basato sul gioco e dell'allenamento aerobico sul livello di dipendenza dal gioco, sulle prestazioni funzionali e sulla capacità di esercizio in individui con disturbo del gioco in Internet.
Inoltre, i ricercatori ritengono che faciliti la transizione all'esercizio fisico utilizzando l'allenamento basato sul gioco al fine di acquisire l'abitudine all'esercizio e ridurre i comportamenti sedentari nelle persone con disturbo del gioco su Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tacchino
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DSM V (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, revisione 5) Internet Gaming Impairment (IOOB) Criteri diagnostici: approvazione da cinque a nove elementi
- Nessuna barriera di comunicazione
- Giocare (smartphone, Play Station 4, Xbox, Personal Computer) almeno 2 ore al giorno nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Uso di sigarette oltre 10 pacchettiXanno
- usare qualsiasi medicinale
- Partecipa attivamente a qualsiasi sport.
- Avere una malattia cronica
- Avere disabilità fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
Il gruppo di esercizi aerobici riceve un allenamento su tapis roulant.
|
L'allenamento su tapis roulant include la fase di riscaldamento, raffreddamento e allenamento in base alla valutazione dello sforzo percepito per i partecipanti.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi basati su video
Il gruppo di esercizi basati su video riceve un allenamento exergame.
|
La formazione Exergame include giochi di realtà virtuale di xbox kinect.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
|
verranno fatte la prima e l'ultima valutazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del disturbo da gioco su Internet in forma breve (IGDS9-SF)
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
Consiste di 9 domande.
I punteggi ottenibili dalla scala variano tra 9 e 45 e l'aumento dei punteggi, soprattutto da 36 punti in su, indica l'elevato rischio di dipendenza da gioco.
|
2 Cambio mensile
|
|
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
Utilizzato per calcolare il livello di attività fisica settimanale e i MET
|
2 Cambio mensile
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della vita: modulo breve-36.
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
Verrà utilizzato il modulo breve-36., questionario sulla qualità della vita.
Questo questionario consiste in domande che misurano la funzione fisica, la limitazione del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, la funzione sociale, le limitazioni del ruolo emotivo e lo stato di salute mentale.
I punteggi ottenibili dalla scala variano tra 0 e 100 e l'aumento dei punteggi indica che la qualità della vita è elevata.
|
2 Cambio mensile
|
|
Scala dell'ansia
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
La Beck Anxiety Scale verrà utilizzata per determinare i livelli di ansia degli individui. I punteggi ottenibili dalla scala variano tra 0 e 30 e l'aumento dei punteggi indica che l'ansia è alta.
|
2 Cambio mensile
|
|
Test di fitness per anziani (SFT)
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
È un test con sette parametri di test di idoneità fisica.
Le misurazioni di tempo e lunghezza vengono salvate in questi parametri.
|
2 Cambio mensile
|
|
Prova di corsa della navetta di 20 m
Lasso di tempo: 2 Cambio mensile
|
Viene utilizzato per valutare la capacità aerobica con il tapis roulant.
Il consumo massimo di ossigeno viene risparmiato.
|
2 Cambio mensile
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizi di aerobica
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti