- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04226677
De effecten van op video gebaseerde training en aërobe training bij personen met internetgamingstoornis
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Onderzoek naar de effecten van op video gebaseerde training en aerobe training op het niveau van gameverslaving en functionele prestaties bij personen met een internetgamingstoornis
In deze studie zullen op video gebaseerde training, aerobe training en beide trainingen worden toegepast op personen met een internetgamingstoornis.
Verslavingsniveaus en functionele prestaties worden voor en na de behandeling geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van game-based training en aerobe training op het niveau van gameverslaving, functionele prestaties en inspanningscapaciteit bij personen met een internetspelstoornis.
Bovendien denken de onderzoekers dat de overgang naar lichaamsbeweging wordt vergemakkelijkt door game-based training te gebruiken om bewegingsgewoonten aan te leren en sedentair gedrag te verminderen bij personen met een internetgamingstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, revisie 5) Internet Gaming Impairment (IOOB) Diagnostische criteria: goedkeuring van vijf tot negen items
- Geen communicatiebarrière
- Het afgelopen jaar minimaal 2 uur per dag gamen (smartphone,Play Station 4, Xbox, Personal Computer).
Uitsluitingscriteria:
- Sigarettengebruik meer dan 10 pakjesXjaar
- geen enkel medicijn gebruikt
- Wees actief betrokken bij elke sport.
- Een chronische ziekte hebben
- Lichamelijke handicap hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobe oefengroep
Aërobe oefengroep krijgt loopbandtraining.
|
Loopbandtraining omvat een opwarmings-, koel- en trainingsfase op basis van de waargenomen inspanning van de deelnemers.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Op video gebaseerde oefengroep
Op video gebaseerde oefengroep krijgt exergame-training.
|
Exergame-training omvat virtual reality-games van xbox kinect.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
eerste en laatste evaluaties zullen worden gemaakt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF)
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Het bestaat uit 9 vragen.
De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden variëren tussen de 9 en 45 en de toename van de scores, vooral 36 punten en hoger, geeft het hoge risico op gameverslaving aan.
|
2 Maandelijkse wijziging
|
|
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Wordt gebruikt om het wekelijkse fysieke activiteitsniveau en MET's te berekenen
|
2 Maandelijkse wijziging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven: kort formulier-36.
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Short Form-36., vragenlijst over kwaliteit van leven zal worden gebruikt.
Deze vragenlijst bestaat uit vragen die het fysieke functioneren, fysieke rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en mentale gezondheidstoestand meten.
De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden variëren tussen 0 en 100 en de stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven hoog is.
|
2 Maandelijkse wijziging
|
|
Angst schaal
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt om de angstniveaus van individuen te bepalen. De scores die uit de schaal kunnen worden verkregen variëren tussen 0 en 30 en de toename van de scores geeft aan dat de angst hoog is.
|
2 Maandelijkse wijziging
|
|
Seniorenfitnesstest (SFT)
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Het is een test met zeven conditietestparameters.
In deze parameters worden tijd- en lengtemetingen opgeslagen.
|
2 Maandelijkse wijziging
|
|
20 m-shuttle run-test
Tijdsspanne: 2 Maandelijkse wijziging
|
Het wordt gebruikt om de aërobe capaciteit met de loopband te beoordelen.
Het maximale zuurstofverbruik wordt bespaard.
|
2 Maandelijkse wijziging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .