- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04239638
Analýza cervikální spinální MRI s hlubokým učením
19. července 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Cílem této studie je analyzovat patologie v cervikálních MRI obrazech pomocí algoritmů pro zpracování obrazu.
Určení těchto patologických případů, které systém učil s hlubokým učením a stanovení jejich úrovně.
Konečně; ověření systému porovnáním zpráv radiologů a výstupů automatizovaného systému.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je velmi častým zdravotním problémem s celosvětovou prevalencí v rozmezí od 16,7 % do 75,1 %.
Za zdroj bolesti krční páteře se často považuje – ačkoli neexistují žádné pádné důkazy – krční meziobratlová ploténka.
Radiologické zobrazovací metody se používají k detekci degenerace plotének a změn koncového plaku v těle obratle odpovídající této degeneraci. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje informace o struktuře meziobratlové ploténky, šířce míšního kanálu a tkáních mimo páteř. kanál.
Neexistuje však žádná standardizace v identifikaci a hodnocení radiologických snímků a variabilita mezi pozorovateli je vysoká.
Byly zahájeny studie na automatizovaných systémech, které analyzují snímky MRI, aby se zvýšila přesnost a konzistentnost postupů hlášení.
Zkoumání snímků MRI pomocí hlubokého učení může vést k produkci systémů, které napomáhají klinickému rozhodování a také umožňují vyhodnocení velkých dat v krátkém čase.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bolestí krku mezi 18-75 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let věku
- S výsledkem MRI krční páteře, která byla provedena pro bolesti krku v nemocničních záznamech v posledních 5 letech.
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Známky aktivní infekce
- Významná deformace páteře (pokročilá skolióza, vrozené vady obratlů)
- Operace páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přesnosti modelu hodnocená křížovou validací souboru dat
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Dataset náhodně rozdělíme na 4 podmnožiny.
V každém dílčím experimentu budou trénovány řezy MRI ze 3 podskupin a budou testovány řezy v druhé podskupině.
Provedeme celkem 4 dílčí experimenty, takže každý řez v datové sadě bude testován jednou.
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
|
Spolehlivost modelu hodnocená porovnáním zpráv modelu a radiologa.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Budou použity kappa statistiky a koeficienty spolehlivosti.
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54022451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .