- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04239638
Análisis de resonancia magnética de la columna cervical con aprendizaje profundo
19 de julio de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University
El objetivo de este estudio es analizar las patologías en imágenes de resonancia magnética de la columna cervical mediante el uso de algoritmos de procesamiento de imágenes.
Determinación de estos casos patológicos que enseñan al sistema con aprendizaje profundo y determinación de sus niveles.
Finalmente; verificación del sistema comparando los informes del radiólogo y las salidas del sistema automatizado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema de salud muy frecuente con una prevalencia mundial que oscila entre el 16,7 % y el 75,1 %.
A menudo se considera que la fuente del dolor de cuello, aunque no hay pruebas sólidas, es el disco intervertebral cervical.
Los métodos de imágenes radiológicas se utilizan para la detección de la degeneración de los discos y los cambios de la placa final en el cuerpo vertebral correspondientes a esta degeneración. La resonancia magnética nuclear (RMN) brinda información sobre la estructura del disco intervertebral, el ancho del canal espinal y los tejidos fuera del canal.
Sin embargo, no existe una estandarización en la identificación y evaluación de imágenes radiológicas, y la variabilidad interobservador es alta.
Se han iniciado estudios sobre sistemas automatizados que analizan imágenes de resonancia magnética para aumentar la precisión y la coherencia de los procedimientos de notificación.
Examinar imágenes de resonancia magnética con aprendizaje profundo puede conducir a la producción de sistemas que ayudan a la toma de decisiones clínicas y también permite la evaluación de grandes datos en poco tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor de cuello entre 18-75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años de edad
- Tener resultado de una resonancia magnética de columna cervical, que se realizó por dolor de cuello en los registros del hospital en los últimos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Signos de infección activa
- Deformidad vertebral espinal significativa (escoliosis avanzada, defectos vertebrales congénitos)
- Cirugía de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de precisión del modelo evaluada mediante validación cruzada del conjunto de datos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
|
Dividiremos aleatoriamente el conjunto de datos en 4 subconjuntos.
En cada subexperimento, se entrenarán cortes de MRI de 3 subconjuntos y se probarán cortes en el otro subconjunto.
Realizaremos un total de 4 subexperimentos, por lo que cada segmento en el conjunto de datos se probará una vez.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
|
Confiabilidad del modelo evaluada comparando los informes del modelo y el radiólogo.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Se utilizarán las estadísticas Kappa y los coeficientes de confiabilidad.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54022451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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