- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04239638
Analiza MRI kręgosłupa szyjnego z głębokim uczeniem
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Celem pracy jest analiza patologii w obrazach MRI kręgosłupa szyjnego z wykorzystaniem algorytmów przetwarzania obrazu.
Określenie tych patologicznych przypadków, które uczyły system za pomocą głębokiego uczenia i określenie ich poziomów.
Wreszcie; weryfikacja systemu poprzez porównanie raportów radiologa i automatycznych wyników systemu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest bardzo powszechnym problemem zdrowotnym, występującym na całym świecie od 16,7% do 75,1%.
Za źródło bólu szyi często uważa się – choć nie ma mocnych dowodów – krążek międzykręgowy szyjny.
Obrazowe metody radiologiczne służą do wykrywania zwyrodnień krążków i odpowiadających temu zwyrodnieniu zmian blaszek końcowych trzonów kręgów. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dostarcza informacji o budowie krążka międzykręgowego, szerokości kanału kręgowego oraz tkankach pozakręgowych. kanał.
Jednak nie ma standaryzacji w identyfikacji i ocenie obrazów radiologicznych, a zmienność między obserwatorami jest wysoka.
Rozpoczęto badania nad zautomatyzowanymi systemami analizującymi obrazy MRI w celu zwiększenia dokładności i spójności procedur raportowania.
Badanie obrazów MRI za pomocą głębokiego uczenia może prowadzić do tworzenia systemów, które pomagają w podejmowaniu decyzji klinicznych, a także umożliwiają ocenę dużych ilości danych w krótkim czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem szyi w wieku od 18 do 75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- Posiadanie wyniku rezonansu magnetycznego kręgosłupa szyjnego wykonanego z powodu bólu szyi w dokumentacji szpitalnej w ciągu ostatnich 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Oznaki aktywnej infekcji
- Znaczna deformacja kręgosłupa (skolioza zaawansowana, wady wrodzone kręgów)
- Chirurgia kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik dokładności modelu oceniany przez walidację krzyżową zbioru danych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Losowo podzielimy zbiór danych na 4 podzbiory.
W każdym pod-eksperymencie zostaną przeszkolone wycinki MRI z 3 podzbiorów, a przekroje z drugiego podzestawu zostaną przetestowane.
Przeprowadzimy łącznie 4 podeksperymenty, więc każdy wycinek w zbiorze danych zostanie przetestowany raz.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
|
Wiarygodność modelu oceniana przez porównanie raportów modelu i radiologa.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Wykorzystane zostaną statystyki kappa i współczynniki rzetelności.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54022451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .