- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04239638
Анализ МРТ шейного отдела позвоночника с глубоким обучением
19 июля 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Целью данного исследования является анализ патологий на МРТ-изображениях шейного отдела позвоночника с использованием алгоритмов обработки изображений.
Определение этих патологических случаев, которые преподаются системе с глубоким обучением и определением их уровней.
Окончательно; проверка системы путем сравнения отчетов рентгенолога и выходных данных автоматизированной системы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее — очень распространенная проблема со здоровьем, распространенность которой во всем мире колеблется от 16,7% до 75,1%.
Источником болей в шее часто считают – хотя убедительных доказательств нет – шейный межпозвонковый диск.
Рентгенологические методы визуализации используются для выявления дегенерации дисков и соответствующих этой дегенерации терминальных бляшек в теле позвонка. Магнитно-резонансная томография (МРТ) дает информацию о структуре межпозвоночного диска, ширине позвоночного канала и тканях за пределами канал.
Однако не существует стандартизации в идентификации и оценке рентгенологических изображений, а вариабельность между наблюдателями высока.
Были начаты исследования автоматизированных систем, которые анализируют изображения МРТ, чтобы повысить точность и согласованность процедур отчетности.
Изучение изображений МРТ с помощью глубокого обучения может привести к созданию систем, которые помогают принимать клинические решения, а также позволяют оценивать большие данные за короткое время.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болью в шее в возрасте от 18 до 75 лет.
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- Наличие в истории болезни результатов МРТ шейного отдела позвоночника, выполненной по поводу болей в шее за последние 5 лет.
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Признаки активной инфекции
- Значительная деформация позвоночника (распространенный сколиоз, врожденные дефекты позвонков)
- Хирургия позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень точности модели, оцененный перекрестной проверкой набора данных
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Мы случайным образом разделим набор данных на 4 подмножества.
В каждом подэксперименте будут обучаться срезы МРТ из 3 подмножеств, а срезы из другого подмножества будут тестироваться.
Всего мы проведем 4 подэксперимента, поэтому каждый срез в наборе данных будет протестирован один раз.
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Надежность модели оценивается путем сравнения отчетов модели и рентгенолога.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Будут использоваться каппа-статистика и коэффициенты надежности.
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54022451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ шейного отдела позвоночника
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный