- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239638
Analyse af cervikal spinal MR med dyb læring
19. juli 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Formålet med denne undersøgelse er at analysere patologierne i cervikal spinal MR-billeder ved hjælp af billedbehandlingsalgoritmer.
Bestemmelse af disse patologiske tilfælde, som lærte til systemet med dyb læring og bestemmelse af deres niveauer.
Endelig; verifikation af systemet ved at sammenligne radiolograpporter og automatiserede systemoutput.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et meget almindeligt sundhedsproblem med en verdensomspændende forekomst, der spænder fra 16,7 % til 75,1 %.
Kilden til nakkesmerter betragtes ofte - selvom der ikke er nogen stærke beviser - den cervikale intervertebrale disk.
Radiologiske billeddiagnostiske metoder anvendes til påvisning af degeneration af skiverne og endeplakforandringerne i hvirvellegemet svarende til denne degeneration.Magnetic Resonance Imaging (MRI) giver information om strukturen af den intervertebrale diskus, bredden af rygmarvskanalen og væv uden for kanal.
Der er dog ingen standardisering i identifikation og evaluering af radiologiske billeder, og interobservatørvariabiliteten er høj.
Der er iværksat undersøgelser af automatiserede systemer, der analyserer MR-billeder for at øge nøjagtigheden og konsistensen af rapporteringsprocedurer.
Undersøgelse af MR-billeder med dyb læring kan føre til produktion af systemer, der hjælper med klinisk beslutningstagning og tillader også evaluering af store data på kort tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nakkesmerter mellem 18-75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år
- Med resultatet af en cervikal spinal MR, som blev udført for nakkesmerter i hospitalets journaler i de sidste 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Tegn på aktiv infektion
- Betydelig spinal vertebral deformitet (avanceret skoliose, medfødte vertebrale defekter)
- Rygmarvskirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsgrad af modellen vurderet ved krydsvalidering af datasættet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Vi vil tilfældigt opdele datasættet i 4 delmængder.
I hvert deleksperiment trænes MR-snit fra 3 undersæt, og snit i det andet undersæt vil blive testet.
Vi vil udføre i alt 4 undereksperimenter, så hvert udsnit i datasættet vil blive testet én gang.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
|
Modellens pålidelighed vurderet ved at sammenligne rapporterne fra modellen og radiologen.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Kappa-statistikker og pålidelighedskoefficienter vil blive brugt.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54022451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .