- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04239638
Analyse der Halswirbelsäulen-MRT mit Deep Learning
19. Juli 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Pathologien in MRT-Bildern der Halswirbelsäule mithilfe von Bildverarbeitungsalgorithmen.
Bestimmung dieser pathologischen Fälle, die dem System durch tiefes Lernen und Bestimmung ihrer Ebenen vermittelt werden.
Endlich; Überprüfung des Systems durch Vergleich von Radiologenberichten und automatisierten Systemausgaben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein sehr häufiges Gesundheitsproblem mit einer weltweiten Prävalenz zwischen 16,7 % und 75,1 %.
Als Quelle von Nackenschmerzen wird oft – obwohl es keine eindeutigen Beweise dafür gibt – die Halsbandscheibe angenommen.
Zur Erkennung einer Degeneration der Bandscheiben und der dieser Degeneration entsprechenden Endplaqueveränderungen im Wirbelkörper werden radiologische Bildgebungsverfahren eingesetzt. Die Magnetresonanztomographie (MRT) liefert Informationen über die Struktur der Bandscheibe, die Breite des Wirbelkanals und Gewebe außerhalb der Bandscheibe Kanal.
Es gibt jedoch keine Standardisierung bei der Identifizierung und Auswertung radiologischer Bilder und die Variabilität zwischen Beobachtern ist hoch.
Es wurden Studien zu automatisierten Systemen zur Analyse von MRT-Bildern initiiert, um die Genauigkeit und Konsistenz der Berichtsverfahren zu erhöhen.
Die Untersuchung von MRT-Bildern mit Deep Learning kann zur Entwicklung von Systemen führen, die die klinische Entscheidungsfindung unterstützen und auch die Auswertung großer Datenmengen in kurzer Zeit ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nackenschmerzen zwischen 18 und 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt
- In den Krankenhausunterlagen steht das Ergebnis einer MRT-Untersuchung der Halswirbelsäule, die in den letzten 5 Jahren wegen Nackenschmerzen durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Anzeichen einer aktiven Infektion
- Erhebliche Wirbelsäulendeformität (fortgeschrittene Skoliose, angeborene Wirbeldefekte)
- Wirbensäulenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsrate des Modells, ermittelt durch Kreuzvalidierung des Datensatzes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
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Wir werden den Datensatz zufällig in 4 Teilmengen aufteilen.
In jedem Unterexperiment werden MRT-Schnitte aus drei Teilmengen trainiert und Schnitte in der anderen Teilmenge getestet.
Wir werden insgesamt 4 Unterexperimente durchführen, sodass jeder Abschnitt im Datensatz einmal getestet wird.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
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Zuverlässigkeit des Modells, bewertet durch Vergleich der Berichte des Modells und des Radiologen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
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Es werden Kappa-Statistiken und Zuverlässigkeitskoeffizienten verwendet.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54022451
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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