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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04239638
Analyse de l'IRM rachidienne cervicale avec apprentissage en profondeur
19 juillet 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Le but de cette étude est d'analyser les pathologies dans les images d'IRM du rachis cervical en utilisant des algorithmes de traitement d'images.
Détermination de ces cas pathologiques qui ont enseigné au système avec apprentissage en profondeur et détermination de leurs niveaux.
Enfin; vérification du système en comparant les rapports des radiologues et les sorties du système automatisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est un problème de santé très courant avec une prévalence mondiale allant de 16,7 % à 75,1 %.
La source de la douleur au cou est souvent considérée - bien qu'il n'y ait pas de preuves solides - le disque intervertébral cervical.
Les méthodes d'imagerie radiologique sont utilisées pour la détection de la dégénérescence des disques et des changements de plaque terminale dans le corps vertébral correspondant à cette dégénérescence. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) donne des informations sur la structure du disque intervertébral, la largeur du canal rachidien et les tissus en dehors du canal.
Cependant, il n'y a pas de normalisation dans l'identification et l'évaluation des images radiologiques, et la variabilité interobservateur est élevée.
Des études ont été lancées sur des systèmes automatisés qui analysent les images IRM afin d'augmenter la précision et la cohérence des procédures de notification.
L'examen d'images IRM avec un apprentissage en profondeur peut conduire à la production de systèmes qui aident à la prise de décision clinique et permet également l'évaluation de données volumineuses en peu de temps.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs au cou entre 18 et 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Avoir le résultat d'une IRM rachidienne cervicale, qui a été réalisée pour des douleurs cervicales dans les dossiers hospitaliers au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Signes d'infection active
- Difformité vertébrale vertébrale importante (scoliose avancée, malformations vertébrales congénitales)
- Chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de précision du modèle tel qu'évalué par la validation croisée de l'ensemble de données
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
Nous diviserons aléatoirement le jeu de données en 4 sous-ensembles.
Dans chaque sous-expérience, les tranches d'IRM de 3 sous-ensembles seront formées et les tranches de l'autre sous-ensemble seront testées.
Nous effectuerons au total 4 sous-expériences, de sorte que chaque tranche de l'ensemble de données sera testée une fois.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
Fiabilité du modèle évaluée en comparant les rapports du modèle et du radiologue.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
Les statistiques Kappa et les coefficients de fiabilité seront utilisés.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Castro-Mateos I, Hua R, Pozo JM, Lazary A, Frangi AF. Intervertebral disc classification by its degree of degeneration from T2-weighted magnetic resonance images. Eur Spine J. 2016 Sep;25(9):2721-7. doi: 10.1007/s00586-016-4654-6. Epub 2016 Jul 7.
- Jamaludin A, Lootus M, Kadir T, Zisserman A, Urban J, Battie MC, Fairbank J, McCall I; Genodisc Consortium. ISSLS PRIZE IN BIOENGINEERING SCIENCE 2017: Automation of reading of radiological features from magnetic resonance images (MRIs) of the lumbar spine without human intervention is comparable with an expert radiologist. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1374-1383. doi: 10.1007/s00586-017-4956-3. Epub 2017 Feb 6.
- Kim S, Bae WC, Masuda K, Chung CB, Hwang D. Fine-Grain Segmentation of the Intervertebral Discs from MR Spine Images Using Deep Convolutional Neural Networks: BSU-Net. Appl Sci (Basel). 2018 Sep;8(9):1656. doi: 10.3390/app8091656. Epub 2018 Sep 14.
- Daenzer S, Freitag S, von Sachsen S, Steinke H, Groll M, Meixensberger J, Leimert M. VolHOG: a volumetric object recognition approach based on bivariate histograms of oriented gradients for vertebra detection in cervical spine MRI. Med Phys. 2014 Aug;41(8):082305. doi: 10.1118/1.4890587.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54022451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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