Použití infračervené fotomodulace pro hormonální rovnováhu (Joovvin' for Hormonal Health)
28. ledna 2020 aktualizováno: ProofPilot
Joovvin' pro hormonální zdraví
8týdenní pilotní studie sledující vliv produktu Joovv pro infračervenou fotomodulaci na hladiny mužských a ženských hormonů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel Spojených států
Kritéria vyloučení:
- aktuální uživatel Joovv nebo jiný uživatel fotomodulační terapie
- pod lékařským dohledem pro lékařsky léčitelná onemocnění
- významné cestování během studijního období
- užívání antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studium Arm
20 minut Joovv Solo každý den po dobu 8 týdnů.
|
Joovv je předním výrobcem osobních přístrojů pro domácí terapii červeným světlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testosteronu
Časové okno: základní stav do 8. týdne
|
u mužů změna od výchozího stavu do 8. týdne
|
základní stav do 8. týdne
|
|
změna hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: základní stav do 8. týdne
|
u žen změna estrogenu a progesteronu od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
základní stav do 8. týdne
|
|
Vlastní hlášení o celkovém zdraví
Časové okno: základní stav do 8. týdne
|
série otázek na začátku a v týdnu 8 o obecné pohodě (upravený krátký formulář-36)
|
základní stav do 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
neexistuje žádný aktuální plán zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .