- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04245527
Gebruik van infrarood fotomodulatie voor hormonale balans (Joovvin' voor hormonale gezondheid)
14 september 2026 bijgewerkt door: ProofPilot
Joovvin' voor hormonale gezondheid
Pilotstudie van 8 weken waarin wordt gekeken naar de impact van Joovv's infrarood fotomodulatieproduct op mannelijke en vrouwelijke hormoonspiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- huidige Joovv of andere gebruiker van fotomodulatietherapie
- onder medisch toezicht voor medisch behandelbare ziekte
- veel reizen tijdens de studieperiode
- gebruik van anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestudeer arm
20 minuten Joovv Solo elke dag gedurende 8 weken.
|
Joovv is de toonaangevende fabrikant van persoonlijke apparaten voor roodlichttherapie voor thuisgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testosteron verandering
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
|
bij mannen, verandering vanaf baseline tot week 8
|
basislijn tot week 8
|
|
verandering van schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
|
bij vrouwen verandering in oestrogeen en progesteron vanaf baseline tot week 8
|
basislijn tot week 8
|
|
Zelfrapport algemeen welzijn
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
|
reeks vragen bij baseline en week 8 over algemeen welzijn (gewijzigd Short Form-36)
|
basislijn tot week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is momenteel geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .