Wykorzystanie fotomodulacji w podczerwieni dla równowagi hormonalnej (Joovvin' dla zdrowia hormonalnego)
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: ProofPilot
Joovvin' dla zdrowia hormonalnego
8-tygodniowe badanie pilotażowe oceniające wpływ fotomodulacji Joovv na podczerwień na poziomy męskich i żeńskich hormonów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- aktualny użytkownik Joovv lub inny użytkownik terapii fotomodulacyjnej
- pod nadzorem lekarza w przypadku choroby uleczalnej medycznie
- znaczne podróże w okresie studiów
- stosowanie antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
20 minut Joovv Solo codziennie przez 8 tygodni.
|
Joovv jest wiodącym producentem osobistych, domowych urządzeń do terapii światłem czerwonym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana testosteronu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
u mężczyzn zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
|
wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
|
zmiana hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
u kobiet zmiana estrogenu i progesteronu od wartości początkowej do tygodnia 8
|
wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
|
Samoopis ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
seria pytań na początku iw 8. tygodniu na temat ogólnego samopoczucia (zmodyfikowany krótki formularz-36)
|
wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
nie ma obecnie planów udostępnienia IPD innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .