- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04245527
Utilisation de la photomodulation infrarouge pour l'équilibre hormonal (Joovvin' for Hormonal Health)
28 janvier 2020 mis à jour par: ProofPilot
Joovvin' pour la santé hormonale
Étude pilote de 8 semaines examinant l'impact du produit de photomodulation infrarouge de Joovv sur les niveaux d'hormones masculines et féminines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew M Amsden
- Numéro de téléphone: 3232844626
- E-mail: crew@proofpilot.com
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident des États-Unis
Critère d'exclusion:
- Joovv actuel ou autre utilisateur de thérapie de photomodulation
- sous surveillance médicale pour une maladie médicalement traitable
- déplacements importants pendant la période d'études
- utilisation du contrôle des naissances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'étude
20 minutes Joovv Solo tous les jours pendant 8 semaines.
|
Joovv est le premier fabricant d'appareils personnels de thérapie par la lumière rouge à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de testostérone
Délai: de base à la semaine 8
|
chez les hommes, changement de la ligne de base à la semaine 8
|
de base à la semaine 8
|
changement de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: de base à la semaine 8
|
chez les femmes, variation des taux d'œstrogène et de progestérone entre le départ et la semaine 8
|
de base à la semaine 8
|
Auto-évaluation du bien-être général
Délai: de base à la semaine 8
|
série de questions au départ et à la semaine 8 sur le bien-être général (formulaire court modifié-36)
|
de base à la semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
il n'y a pas de plan actuel pour mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .