- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245527
Использование инфракрасной фотомодуляции для гормонального баланса (Joovvin' для гормонального здоровья)
28 января 2020 г. обновлено: ProofPilot
Joovvin 'для гормонального здоровья
8-недельное пилотное исследование влияния продукта инфракрасной фотомодуляции Joovv на уровни мужских и женских гормонов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- резидент США
Критерий исключения:
- текущий пользователь Joovv или другой фотомодуляционной терапии
- под медицинским наблюдением по поводу излечимого заболевания
- значительные командировки в период обучения
- использование противозачаточных средств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная рука
20 минут Joovv Solo каждый день в течение 8 недель.
|
Joovv является ведущим производителем персональных устройств для терапии красным светом в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тестостерона
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
у мужчин изменение от исходного уровня до 8-й недели
|
от исходного уровня до 8 недели
|
изменение уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
у женщин изменение уровня эстрогена и прогестерона от исходного уровня до 8-й недели
|
от исходного уровня до 8 недели
|
Самоотчет общего самочувствия
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
серия вопросов на исходном уровне и на 8-й неделе об общем самочувствии (модифицированная краткая форма-36)
|
от исходного уровня до 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
в настоящее время нет плана сделать IPD доступным для других исследователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .