- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260074
Epigenetické změny u rakoviny hlavy a krku
20. července 2021 aktualizováno: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarkery u rakoviny hlavy a krku - epigenetické změny a hypermetylace promotorových oblastí
V rámci této studie budou výzkumníci zkoumat epigenetické změny, které mohou přispět k rozvoji spinocelulárních karcinomů hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cancergroup:
Pacienti odesíláni na Klinika otorinolaryngologie - chirurgie hlavy a krku
Kontrolní skupina:
Pacienti odkazovali na soukromou kliniku pro orální a maxilofaciální chirurgii
Popis
Skupina rakoviny:
Kritéria pro zařazení :
- Písemný informovaný souhlas
- Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom ústní dutiny
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny
- Nekontrolovaná komorbidita
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení :
- Písemný informovaný souhlas
- Normální povrch bukální sliznice.
- Normální ORL vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny
- Nekontrolovaná komorbidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina rakoviny ústní dutiny
20 po sobě jdoucích pacientů s spinocelulárním karcinomem ústní dutiny odesláno na Kliniku otorinolaryngologie - chirurgie hlavy a krku
|
|
Skupina zdravé ústní sliznice
20 kontrol s normální bukální sliznicí při vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v epigenetických změnách
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly mezi nádorovou a zdravou skupinou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20190047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .