- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04260074
Cambiamenti epigenetici nel cancro della testa e del collo
20 luglio 2021 aggiornato da: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarcatori nel cancro della testa e del collo - Cambiamenti epigenetici e ipermetilazione delle regioni promotrici
Con questo studio, i ricercatori studieranno i cambiamenti epigenetici, che possono contribuire allo sviluppo di carcinomi a cellule squamose della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo cancro:
Pazienti indirizzati al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della Testa e del Collo
Gruppo di controllo:
I pazienti si sono rivolti a una clinica privata per la chirurgia orale e maxillo-facciale
Descrizione
Gruppo Cancro:
Criterio di inclusione :
- Consenso informato scritto
- Carcinoma orale a cellule squamose confermato istologicamente
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro
- Comorbilità incontrollata
Gruppo di controllo:
Criterio di inclusione :
- Consenso informato scritto
- Superficie della mucosa buccale normale.
- Esame ORL normale
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro
- Comorbilità incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Cancro orale
20 pazienti consecutivi con carcinoma a cellule squamose del cavo orale indirizzati al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia Cervico Facciale
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Gruppo di mucosa orale sana
20 controlli con mucosa buccale normale all'esame.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei cambiamenti epigenetici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Differenze tra gruppo tumorale e gruppo sano
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20190047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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