- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04260074
Epigenetiske ændringer i hoved- og nakkekræft
20. juli 2021 opdateret af: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarkører i hoved- og halskræft - Epigenetiske ændringer og hypermethylering af promotor-regioner
Med denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge de epigenetiske ændringer, som kan bidrage til udviklingen af pladecellekræft i hoved og hals.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftgruppe:
Patienter henvist til Otolaryngologisk Afdeling - Hoved- og halskirurgi
Kontrolgruppe:
Patienter henvist til en privat klinik for mund- og kæbekirurgi
Beskrivelse
Kræftgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Histologisk bekræftet oral pladecellecarcinom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kræft
- Ukontrolleret komorbiditet
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Normal mundslimhindeoverflade.
- Normal ØNH-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kræft
- Ukontrolleret komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oral Cancer gruppe
20 på hinanden følgende patienter med mundpladecellekarcinom henvist til Otolaryngologisk Afdeling - Hoved- og halskirurgi
|
|
Sund mundslimhindegruppe
20 kontroller med normal mundslimhinde ved undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i epigenetiske ændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle mellem tumor- og rask gruppe
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20190047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .