- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04260074
Zmiany epigenetyczne w raku głowy i szyi
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarkery w raku głowy i szyi - zmiany epigenetyczne i hipermetylacja regionów promotorowych
W tym badaniu badacze zbadają zmiany epigenetyczne, które mogą przyczynić się do rozwoju raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa rakowa:
Pacjenci kierowani do Oddziału Otolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi
Grupa kontrolna:
Pacjenci kierowani byli do prywatnej kliniki w celu wykonania zabiegu chirurgii szczękowo-twarzowej
Opis
Grupa raka:
Kryteria przyjęcia :
- Pisemna świadoma zgoda
- Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka
- Niekontrolowana choroba współistniejąca
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia :
- Pisemna świadoma zgoda
- Normalna powierzchnia błony śluzowej policzka.
- Normalne badanie laryngologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka
- Niekontrolowana choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa raka jamy ustnej
20 kolejnych pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej skierowanych do Kliniki Otolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi
|
Grupa zdrowej błony śluzowej jamy ustnej
20 kontroli z normalną błoną śluzową policzka po badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w zmianach epigenetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice między grupą z nowotworem a grupą zdrową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .