- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04260074
Epigenetiske endringer i hode- og nakkekreft
20. juli 2021 oppdatert av: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarkører i hode- og nakkekreft - Epigenetiske endringer og hypermetylering av promoter-regioner
Med denne studien vil etterforskerne undersøke de epigenetiske endringene, som kan bidra til utviklingen av plateepitelkarsinomer i hode og nakke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftgruppe:
Pasienter henvist til Otolaryngologisk avdeling - Hode- og nakkekirurgi
Kontrollgruppe:
Pasienter henvist til privat klinikk for oral og kjevekirurgi
Beskrivelse
Kreftgruppe:
Inklusjonskriterier :
- Skriftlig informert samtykke
- Histologisk bekreftet oral plateepitelkarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kreft
- Ukontrollert komorbiditet
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier :
- Skriftlig informert samtykke
- Normal bukkal slimhinneoverflate.
- Normal ØNH-undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kreft
- Ukontrollert komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oral Cancer gruppe
20 påfølgende pasienter med oral plateepitelkarsinom henvist til Otolaryngologisk avdeling - Hode- og nakkekirurgi
|
|
Sunn munnslimhinnegruppe
20 kontroller med normal munnslimhinne ved undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i epigenetiske endringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller mellom tumor- og frisk gruppe
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20190047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .