- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04260074
Epigenetische veranderingen bij hoofd-halskanker
20 juli 2021 bijgewerkt door: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarkers bij hoofd-halskanker - epigenetische veranderingen en hypermethylering van promoterregio's
Met deze studie gaan de onderzoekers de epigenetische veranderingen onderzoeken die kunnen bijdragen aan het ontstaan van hoofd-hals plaveiselcelcarcinomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kankergroep:
Patiënten verwezen naar de afdeling KNO - Hoofd-halschirurgie
Controlegroep:
Patiënten verwezen naar een privékliniek voor kaak- en aangezichtschirurgie
Beschrijving
Kankergroep:
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Histologisch bevestigd oraal plaveiselcelcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker
- Ongecontroleerde comorbiditeit
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Normaal buccaal slijmvliesoppervlak.
- Normaal KNO-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker
- Ongecontroleerde comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oral Cancer-groep
20 opeenvolgende patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom verwezen naar de afdeling KNO - Hoofd-halschirurgie
|
|
Gezonde mondslijmvliesgroep
20 controles met normaal mondslijmvlies bij onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in epigenetische veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen tussen tumor- en gezonde groep
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20190047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .