- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04260074
Epigenetische Veränderungen bei Kopf- und Halskrebs
20. Juli 2021 aktualisiert von: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarker bei Kopf- und Halskrebs – Epigenetische Veränderungen und Hypermethylierung von Promotorregionen
Mit dieser Studie werden die Forscher die epigenetischen Veränderungen untersuchen, die zur Entwicklung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich beitragen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebsgruppe:
Die Patienten wurden an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde – Kopf- und Halschirurgie überwiesen
Kontrollgruppe:
Die Patienten wurden an eine Privatklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie überwiesen
Beschreibung
Krebsgruppe:
Einschlusskriterien :
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Histologisch bestätigtes orales Plattenepithelkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien :
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Normale Oberfläche der Mundschleimhaut.
- Normale HNO-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe für Mundkrebs
20 aufeinanderfolgende Patienten mit oralem Plattenepithelkarzinom wurden an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde – Kopf- und Halschirurgie überwiesen
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Gesunde Mundschleimhautgruppe
20 Kontrollen mit normaler Mundschleimhaut bei der Untersuchung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in epigenetischen Veränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Unterschiede zwischen Tumor- und Gesundengruppe
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20190047
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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