- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04260074
Cambios epigenéticos en el cáncer de cabeza y cuello
20 de julio de 2021 actualizado por: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Biomarcadores en cáncer de cabeza y cuello: cambios epigenéticos e hipermetilación de regiones promotoras
Con este estudio, los investigadores investigarán los cambios epigenéticos, que pueden contribuir al desarrollo de carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo de cáncer:
Pacientes derivados al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello
Grupo de control:
Pacientes derivados a una clínica privada para cirugía oral y maxilofacial
Descripción
Grupo de cáncer:
Criterios de inclusión :
- Consentimiento informado por escrito
- Carcinoma oral de células escamosas confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- Comorbilidad no controlada
Grupo de control:
Criterios de inclusión :
- Consentimiento informado por escrito
- Superficie mucosa bucal normal.
- Examen otorrinolaringológico normal
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- Comorbilidad no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de cáncer oral
20 pacientes consecutivos con carcinoma epidermoide bucal remitidos al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello
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Grupo de mucosa bucal saludable
20 controles con mucosa bucal normal al examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferencias entre tumor y grupo sano
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20190047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .