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Cambios epigenéticos en el cáncer de cabeza y cuello

20 de julio de 2021 actualizado por: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Biomarcadores en cáncer de cabeza y cuello: cambios epigenéticos e hipermetilación de regiones promotoras

Con este estudio, los investigadores investigarán los cambios epigenéticos, que pueden contribuir al desarrollo de carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de cáncer:

Pacientes derivados al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello

Grupo de control:

Pacientes derivados a una clínica privada para cirugía oral y maxilofacial

Descripción

Grupo de cáncer:

Criterios de inclusión :

  • Consentimiento informado por escrito
  • Carcinoma oral de células escamosas confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • historia del cancer
  • Comorbilidad no controlada

Grupo de control:

Criterios de inclusión :

  • Consentimiento informado por escrito
  • Superficie mucosa bucal normal.
  • Examen otorrinolaringológico normal

Criterio de exclusión:

  • historia del cancer
  • Comorbilidad no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de cáncer oral
20 pacientes consecutivos con carcinoma epidermoide bucal remitidos al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello
Grupo de mucosa bucal saludable
20 controles con mucosa bucal normal al examen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencias entre tumor y grupo sano
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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