- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04260074
Эпигенетические изменения при раке головы и шеи
20 июля 2021 г. обновлено: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Биомаркеры при раке головы и шеи - эпигенетические изменения и гиперметилирование промоторных областей
С помощью этого исследования исследователи изучат эпигенетические изменения, которые могут способствовать развитию плоскоклеточного рака головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ракгруппа:
Пациенты, направленные в отделение отоларингологии - хирургии головы и шеи
Контрольная группа:
Пациенты, направленные в частную клинику челюстно-лицевой хирургии
Описание
Группа Рак:
Критерии включения :
- Письменное информированное согласие
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак полости рта
Критерий исключения:
- История рака
- Неконтролируемая сопутствующая патология
Контрольная группа:
Критерии включения :
- Письменное информированное согласие
- Нормальная поверхность слизистой оболочки щек.
- Обычное ЛОР-обследование
Критерий исключения:
- История рака
- Неконтролируемая сопутствующая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа рака полости рта
20 последовательных пациентов с плоскоклеточным раком полости рта, направленных в отделение отоларингологии - хирургии головы и шеи
|
|
Группа здоровой слизистой оболочки полости рта
20 контролей с нормальной слизистой оболочкой щек при осмотре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в эпигенетических изменениях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия между опухолевой и здоровой группой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .