Randomizovaná kontrolovaná studie založená na vinětě k vyhodnocení dopadu výzkumného klimatu na výzkumnou praxi doktorandů
10. února 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Randomizovaná kontrolovaná studie založená na vinětě k vyhodnocení dopadu výzkumného klimatu na výzkumnou praxi doktorandů, kteří čelí dilematům
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad výzkumného klimatu na výzkumnou praxi doktorandů (tj. prostředí, kde jejich vrstevníci (tj. postdoktorandský výzkumník) měli v podobné situaci nepříznivou praxi)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doktorandi jsou další generací výzkumníků a budou prezentovat obor i v budoucnu. Jejich výzkumnou praxi však může ovlivnit několik environmentálních faktorů. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit dopad výzkumného klimatu na výzkumnou praxi doktorandů (expozice prostředí, kde se jejich kolegové dopouštějí škodlivé praxe).
Cíl: Zhodnotit vliv výzkumného klimatu na výzkumnou praxi doktorandů
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
- Intervence: Účastníkům budou ukázány dva případové viněty popisující situace dilemat ve výzkumu hlášeném s výzkumným klimatickým faktorem a bez něj.
- Účastníci: Účastníky budou doktorandi ve všech biomedicínských oborech.
- Velikost vzorku bude 300 účastníků
- Primární výsledek: V každé vinětě budou muset účastníci uvést, jaké řešení upřednostňují na stupnici sémantického diferenciálu, hodnocené od -5 do -1 (preference pro řešení A) a od 1 do 5 (preference pro řešení B). Účastníci budou nuceni si vybrat mezi 2 řešeními. Primárním výsledkem bude průměrné skóre preference.
- Tato studie je schválena předpisy pro etický přezkum INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris Cedex 04, Francie, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doktorandi biomedicínských oborů
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Viněta s výzkumným klimatem
Účastníci této větve obdrží viněty popisující dilema ve výzkumu (např. přidání čestného autora) s dodatečnou větou popisující výzkumné klima (tj. prostředí, kde jejich vrstevník měl v podobné situaci škodlivé praktiky)
|
Viněta popisující dilema pro výzkumníka (např.
přidání čestného autora) s faktorem výzkumného prostředí nebo bez něj (tj. prostředí, kde se jiní výzkumníci dopouštějí škodlivé výzkumné praxe)
|
|
Aktivní komparátor: Viněta bez výzkumného klimatu
Účastníci této větve obdrží viněty popisující dilema ve výzkumu bez další věty popisující výzkumné klima
|
Viněta popisující dilema pro výzkumníka (např.
přidání čestného autora) s faktorem výzkumného prostředí nebo bez něj (tj. prostředí, kde se jiní výzkumníci dopouštějí škodlivé výzkumné praxe)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné skóre preferencí
Časové okno: Okamžité posouzení
|
V každé vinětě budou muset účastníci uvést, jaké řešení upřednostňují na stupnici sémantického diferenciálu, hodnocené od -5 do -1 (preference pro řešení A) a od 1 do 5 (preference pro řešení B).
|
Okamžité posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl studentů, kteří si zvolili škodlivou výzkumnou praxi (DRP)
Časové okno: Okamžité posouzení
|
Podíl studentů hodnocených od -5 do -1 pro DRP.
|
Okamžité posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ISB-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .