- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263805
Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del clima de investigación en las prácticas de investigación de los estudiantes de doctorado
Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del clima de investigación en las prácticas de investigación de estudiantes de doctorado que enfrentan situaciones de dilema
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes de doctorado son la próxima generación de investigadores y presentarán el campo en el futuro. Sin embargo, varios factores ambientales pueden influir en su práctica de investigación. En este estudio, los investigadores evaluarán el impacto del clima de investigación en la práctica de investigación de los estudiantes de doctorado (exposición a un entorno en el que sus compañeros cometen una práctica perjudicial).
Objetivo: Evaluar el impacto del clima de investigación en la práctica investigadora de los doctorandos
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
- Intervención: A los participantes se les mostrarán dos viñetas de casos que describen situaciones de dilema en investigaciones informadas con y sin factor climático de investigación.
- Participantes: Los participantes serán estudiantes de doctorado en todas las disciplinas biomédicas.
- El tamaño de la muestra será de 300 participantes.
- Resultado primario: En cada viñeta, los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, calificada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B). Los participantes se verán obligados a elegir entre las 2 soluciones. El resultado primario será la puntuación media de preferencia.
- Este estudio está aprobado por las normas de revisión ética del INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris Cedex 04, Francia, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de doctorado en disciplinas biomédicas
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Viñeta con clima de investigación
Los participantes en este brazo recibirán viñetas que describen una situación de dilema en la investigación (por ejemplo, agregar un autor honorario) con una oración adicional que describe el clima de investigación (es decir, un entorno en el que su compañero tuvo una práctica perjudicial en una situación similar)
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Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p.
agregar un autor honorario) con o sin un factor de entorno de investigación (es decir, un entorno en el que otros investigadores cometen prácticas de investigación perjudiciales)
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Comparador activo: Viñeta sin clima de investigación
Los participantes en este brazo recibirán viñetas que describen una situación de dilema en la investigación sin la oración adicional que describe el clima de investigación.
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Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p.
agregar un autor honorario) con o sin un factor de entorno de investigación (es decir, un entorno en el que otros investigadores cometen prácticas de investigación perjudiciales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de preferencia media
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
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En cada viñeta, los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, puntuada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B).
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Evaluación inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de estudiantes que eligieron la práctica de investigación perjudicial (DRP)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
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Proporción de estudiantes calificados de -5 a -1 para el DRP.
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Evaluación inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISB-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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