- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263805
Vinjettipohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tutkimusilmaston vaikutuksen arvioimiseksi jatko-opiskelijoiden tutkimuskäytäntöihin
Vinjettipohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan tutkimusilmaston vaikutusta dilemmatilanteiden edessä olevien jatko-opiskelijoiden tutkimuskäytäntöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtoriopiskelijat ovat seuraavan sukupolven tutkijoita ja tulevat esittelemään alaa tulevaisuudessa. Useat ympäristötekijät voivat kuitenkin vaikuttaa heidän tutkimustyöhönsä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tutkimusilmapiirin vaikutusta tohtoriopiskelijoiden tutkimustyöhön (altistuminen ympäristöön, jossa kollegat harjoittavat haitallista käytäntöä).
Tavoite: Arvioida tutkimusilmapiirin vaikutusta tohtoriopiskelijoiden tutkimustyöhön
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventio: Osallistujille näytetään kaksi tapausvinjettiä, jotka kuvaavat dilemmatilanteita tutkimuksessa, joka on raportoitu tutkimuksen ilmastotekijän kanssa tai ilman.
- Osallistujat: Osallistujat ovat tohtoriopiskelijoita kaikilla biolääketieteen aloilla.
- Otoskoko on 300 osallistujaa
- Ensisijainen tulos: Jokaisessa vinjetissä osallistujien on ilmoitettava semanttisella erotusasteikolla, minkä ratkaisun he pitävät parempana, arvosanalla -5 - -1 (ensisijainen ratkaisu A) ja 1 - 5 (ensisijainen ratkaisu B). Osallistujat pakotetaan valitsemaan kahden ratkaisun välillä. Ensisijainen tulos on keskimääräinen mieltymyspistemäärä.
- Tämä tutkimus on hyväksytty INSERM:n (CEEI-IRB) eettisten tarkastussääntöjen mukaisesti: IRB00003888
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris Cedex 04, Ranska, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biolääketieteen tieteenalojen tohtoriopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vinjetti tutkimusilmastolla
Tähän osioon osallistujat saavat vinjetit, jotka kuvaavat tutkimuksen dilemmatilannetta (esim. kunniakirjailijan lisääminen) ja lisälauseen, joka kuvaa tutkimusilmapiiriä (eli ympäristöä, jossa heidän vertaisllaan oli haitallista käytäntöä vastaavassa tilanteessa)
|
Vinjetti, joka kuvaa tutkijan dilemmatilannetta (esim.
kunniakirjailijan lisääminen) tutkimusympäristötekijän kanssa tai ilman (eli ympäristö, jossa muut tutkijat harjoittavat haitallista tutkimuskäytäntöä)
|
|
Active Comparator: Vinjetti ilman tutkimusilmastoa
Tähän osioon osallistujat saavat vinjetit, jotka kuvaavat tutkimuksen dilemmatilannetta ilman tutkimusilmapiiriä kuvaavaa lisälausetta
|
Vinjetti, joka kuvaa tutkijan dilemmatilannetta (esim.
kunniakirjailijan lisääminen) tutkimusympäristötekijän kanssa tai ilman (eli ympäristö, jossa muut tutkijat harjoittavat haitallista tutkimuskäytäntöä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen suosituspistemäärä
Aikaikkuna: Välitön arviointi
|
Jokaisessa vinjetissä osallistujien on ilmoitettava semanttisella erotusasteikolla, minkä ratkaisun he haluavat, arvosanalla -5 - -1 (ensisijainen ratkaisu A) ja 1 - 5 (ensisijainen ratkaisu B).
|
Välitön arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus opiskelijoista, jotka valitsivat haitallisen tutkimuskäytännön (DRP)
Aikaikkuna: Välitön arviointi
|
Opiskelijoiden osuus DRP:stä -5:stä -1:een.
|
Välitön arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .