- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04263805
Um estudo randomizado controlado baseado em vinheta para avaliar o impacto do clima de pesquisa nas práticas de pesquisa de estudantes de doutorado
Um estudo randomizado controlado baseado em vinheta para avaliar o impacto do clima de pesquisa nas práticas de pesquisa de estudantes de doutorado que enfrentam situações de dilema
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudantes de doutorado são a próxima geração de pesquisadores e apresentarão o campo no futuro. No entanto, vários fatores ambientais podem influenciar sua prática de pesquisa. Neste estudo, os investigadores irão avaliar o impacto do clima de investigação na prática de investigação dos estudantes de doutoramento (exposição a um ambiente onde os seus pares cometem uma prática prejudicial).
Objetivo: Avaliar o impacto do clima de pesquisa na prática de pesquisa de doutorandos
Projeto: Um estudo randomizado controlado
- Intervenção: Serão mostradas aos participantes duas vinhetas de casos descrevendo situações de dilema em pesquisas relatadas com e sem fator de clima de pesquisa.
- Participantes: Os participantes serão estudantes de doutorado em todas as disciplinas biomédicas.
- O tamanho da amostra será de 300 participantes
- Resultado primário: Em cada vinheta, os participantes deverão indicar qual solução preferem em uma escala de diferencial semântico, pontuada de -5 a -1 (preferência pela solução A) e de 1 a 5 (preferência pela solução B). Os participantes serão forçados a fazer uma escolha entre as 2 soluções. O resultado primário será a pontuação média de preferência.
- Este estudo é aprovado pelos regulamentos de revisão ética do INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris Cedex 04, França, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doutorandos em disciplinas biomédicas
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vinheta com clima de pesquisa
Os participantes neste braço receberão vinhetas descrevendo uma situação de dilema na pesquisa (por exemplo, adicionando autor honorário) com sentença adicional descrevendo o clima de pesquisa (ou seja, um ambiente onde seu colega teve prática prejudicial em uma situação semelhante)
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Uma vinheta descrevendo uma situação de dilema para um pesquisador (p.
adicionando um autor honorário) com ou sem um fator de ambiente de pesquisa (ou seja, um ambiente onde outros pesquisadores cometem práticas de pesquisa prejudiciais)
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Comparador Ativo: Vinheta sem clima de pesquisa
Os participantes neste braço receberão vinhetas descrevendo uma situação de dilema na pesquisa sem a frase adicional descrevendo o clima de pesquisa
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Uma vinheta descrevendo uma situação de dilema para um pesquisador (p.
adicionando um autor honorário) com ou sem um fator de ambiente de pesquisa (ou seja, um ambiente onde outros pesquisadores cometem práticas de pesquisa prejudiciais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação média de preferência
Prazo: Avaliação imediata
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Em cada vinheta, os participantes deverão indicar qual solução preferem em uma escala de diferencial semântico, pontuada de -5 a -1 (preferência pela solução A) e de 1 a 5 (preferência pela solução B).
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Avaliação imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de alunos que escolheram a prática de pesquisa prejudicial (DRP)
Prazo: Avaliação imediata
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Proporção de alunos avaliados de -5 a -1 para o DRP.
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Avaliação imediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ISB-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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