- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263805
Et vignetbaseret randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af forskningsklimaets indvirkning på ph.d.-studerendes forskningspraksis
Et vignetbaseret randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af forskningsklimaets indvirkning på forskningspraksis hos doktorander, der står over for dilemmasituationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ph.d.-studerende er næste generation af forskere og vil præsentere feltet i fremtiden. Imidlertid kan flere miljøfaktorer påvirke deres forskningspraksis. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere forskningsklimaets indvirkning på ph.d.-studerendes forskningspraksis (eksponering for et miljø, hvor deres jævnaldrende begår en skadelig praksis).
Formål: At evaluere forskningsklimaets indvirkning på ph.d.-studerendes forskningspraksis
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg
- Intervention: Deltagerne vil blive vist to case-vignetter, der beskriver dilemmasituationer i forskning rapporteret med og uden forskningsklimafaktor.
- Deltagere: Deltagerne vil være ph.d.-studerende inden for alle biomedicinske discipliner.
- Prøvestørrelsen vil være 300 deltagere
- Primært resultat: I hver vignet skal deltagerne angive, hvilken løsning de foretrækker på en semantisk differentialskala, vurderet fra - 5 til -1 (præference for løsning A) og fra 1 til 5 (præference for løsning B). Deltagerne vil blive tvunget til at vælge mellem de 2 løsninger. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige præferencescore.
- Denne undersøgelse er godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle BOUTRON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1.42.34.78.33
- E-mail: isabelle.boutron@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris Cedex 04, Frankrig, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ph.d.-studerende i biomedicinske discipliner
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vignette med forskningsklima
Deltagerne i denne arm vil modtage vignetter, der beskriver en dilemmasituation i forskning (f.eks. tilføjelse af æresforfatter) med yderligere sætninger, der beskriver forskningsklimaet (dvs. et miljø, hvor deres jævnaldrende havde skadelig praksis i en lignende situation)
|
En vignet, der beskriver en dilemmasituation for en forsker (f.eks.
tilføjelse af en æresforfatter) med eller uden en forskningsmiljøfaktor (dvs. et miljø, hvor andre forskere begår skadelig forskningspraksis)
|
Aktiv komparator: Vignette uden forskningsklima
Deltagere i denne arm vil modtage vignetter, der beskriver en dilemmasituation i forskning uden den ekstra sætning, der beskriver forskningsklima
|
En vignet, der beskriver en dilemmasituation for en forsker (f.eks.
tilføjelse af en æresforfatter) med eller uden en forskningsmiljøfaktor (dvs. et miljø, hvor andre forskere begår skadelig forskningspraksis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemsnitlig præferencescore
Tidsramme: Øjeblikkelig vurdering
|
I hver vignet skal deltagerne angive, hvilken løsning de foretrækker på en semantisk differentialskala, vurderet fra - 5 til -1 (præference for løsning A) og fra 1 til 5 (præference for løsning B).
|
Øjeblikkelig vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
andel af studerende, der valgte den skadelige forskningspraksis (DRP)
Tidsramme: Øjeblikkelig vurdering
|
Andel af studerende vurderet fra -5 til -1 for DRP.
|
Øjeblikkelig vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ISB-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .