- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04263805
Eine vignettenbasierte randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Forschungsklimas auf die Forschungspraktiken von Doktoranden
Eine vignettenbasierte randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Forschungsklimas auf die Forschungspraxis von Doktoranden, die sich in Dilemmasituationen befinden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Doktoranden sind die nächste Generation von Forschern und werden das Fachgebiet in Zukunft präsentieren. Allerdings könnten verschiedene Umweltfaktoren ihre Forschungspraxis beeinflussen. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen des Forschungsklimas auf die Forschungspraxis der Doktoranden bewerten (Aussetzung an ein Umfeld, in dem ihre Kollegen eine schädliche Praxis begehen).
Ziel: Bewertung der Auswirkungen des Forschungsklimas auf die Forschungspraxis von Doktoranden
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie
- Intervention: Den Teilnehmern werden zwei Fallvignetten gezeigt, die Dilemmasituationen in der Forschung beschreiben, über die mit und ohne Forschungsklimafaktor berichtet wurde.
- Teilnehmer: Die Teilnehmer sind Doktoranden aller biomedizinischen Disziplinen.
- Die Stichprobengröße beträgt 300 Teilnehmer
- Primäres Ergebnis: In jeder Vignette müssen die Teilnehmer auf einer semantischen Differentialskala angeben, welche Lösung sie bevorzugen, bewertet von -5 bis -1 (Präferenz für Lösung A) und von 1 bis 5 (Präferenz für Lösung B). Die Teilnehmer werden gezwungen, zwischen den beiden Lösungen zu wählen. Das primäre Ergebnis wird der mittlere Präferenzwert sein.
- Diese Studie ist gemäß den Ethikprüfungsvorschriften des INSERM (CEEI-IRB) genehmigt: IRB00003888
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle BOUTRON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1.42.34.78.33
- E-Mail: isabelle.boutron@aphp.fr
Studienorte
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Paris Cedex 04, Frankreich, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Doktoranden in biomedizinischen Disziplinen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vignette mit Forschungsklima
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten Vignetten, die eine Dilemma-Situation in der Forschung beschreiben (z. B. die Hinzufügung eines Ehrenautors), mit einem zusätzlichen Satz, der das Forschungsklima beschreibt (d. h. ein Umfeld, in dem ihr Kollege in einer ähnlichen Situation nachteilige Praktiken an den Tag gelegt hat).
|
Eine Vignette, die eine Dilemma-Situation für einen Forscher beschreibt (z. B.
Hinzufügung eines Ehrenautors) mit oder ohne einen Forschungsumfeldfaktor (d. h. ein Umfeld, in dem andere Forscher schädliche Forschungspraktiken betreiben)
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Aktiver Komparator: Vignette ohne Forschungsklima
Teilnehmer dieses Arms erhalten Vignetten, die eine Dilemma-Situation in der Forschung beschreiben, ohne den zusätzlichen Satz, der das Forschungsklima beschreibt
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Eine Vignette, die eine Dilemma-Situation für einen Forscher beschreibt (z. B.
Hinzufügung eines Ehrenautors) mit oder ohne einen Forschungsumfeldfaktor (d. h. ein Umfeld, in dem andere Forscher schädliche Forschungspraktiken betreiben)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mittlerer Präferenzwert
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung
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In jeder Vignette müssen die Teilnehmer auf einer semantischen Differentialskala angeben, welche Lösung sie bevorzugen, bewertet von -5 bis -1 (Präferenz für Lösung A) und von 1 bis 5 (Präferenz für Lösung B).
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Sofortige Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Studierenden, die sich für die schädliche Forschungspraxis (DRP) entschieden haben
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung
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Anteil der Studierenden mit einer Bewertung von -5 bis -1 für das DRP.
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Sofortige Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ISB-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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