- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04265976
ED Hypernatrémie. Prognostické faktory a epidemiologie. (NATSAU)
13. února 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pohotovostní oddělení (ED) Hypernatrémie. Prognostické faktory a epidemiologie. O jednocentrové prospektivní studii
Tato studie hodnotí 1měsíční mortalitu pacientů, kteří podstoupili odběr krve v ED s hypernatrémií (>145 mmol/l).
Tato prospektivní studie se pokusí ukázat několik prognostických faktorů a ukázat epidemiologii hypernatremie v tomto jediném centru hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Romain ADAM, Resident
- Telefonní číslo: +33646470168
- E-mail: radam@chu-besancon.fr
-
Kontakt:
- Noémie NMINEJ
- E-mail: nnminej@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient nad 18 let, kterému byl odebrán vzorek krve na ED s natremií > 145 mmol/l, po informaci neodmítá.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Natrémie > 145 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jeden měsíc přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
Přežití 1 měsíc po odběru krve na ED
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
26. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2019/448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .