- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04265976
ED Hypernatriëmie. Prognostische factoren en epidemiologie. (NATSAU)
13 februari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Spoedeisende Hulp (ED) Hypernatriëmie. Prognostische factoren en epidemiologie. Over een prospectieve studie in één centrum
Deze studie evalueert de 1-maand mortaliteit van patiënten die een bloedmonster afnemen terwijl ze op de SEH liggen met een hypernatriëmie (>145 mmol/l).
Deze prospectieve studie zal proberen verschillende prognostische factoren aan te tonen en de epidemiologie van hypernatriëmie in deze single-centerevaluatie te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Romain ADAM, Resident
- Telefoonnummer: +33646470168
- E-mail: radam@chu-besancon.fr
-
Contact:
- Noémie NMINEJ
- E-mail: nnminej@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke >18 jaar oude patiënt bij wie bloed is afgenomen op de SEH met een natriëmie > 145 mmol/l en na voorlichting geen weigering vertoont.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Natriëmie > 145 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een maand overleven
Tijdsspanne: 1 maand
|
Overleving 1 maand na het bloedmonster op de SEH
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 augustus 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
26 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2019/448
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .