- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04265976
DE Hipernatremia. Factores pronósticos y epidemiología. (NATSAU)
13 de febrero de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Departamento de Emergencias (ED) Hipernatremia. Factores pronósticos y epidemiología. Acerca de un estudio prospectivo de centro único
Este estudio evalúa la mortalidad a 1 mes de los pacientes a los que se les extrajo una muestra de sangre mientras estaban en el servicio de urgencias con una hipernatremia (>145 mmol/l).
Este estudio prospectivo intentará mostrar varios factores pronósticos y mostrar la epidemiología de la hipernatremia en esta evaluación de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU Besançon
-
Contacto:
- Romain ADAM, Resident
- Número de teléfono: +33646470168
- Correo electrónico: radam@chu-besancon.fr
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Contacto:
- Noémie NMINEJ
- Correo electrónico: nnminej@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo paciente mayor de 18 años a quien se le haya tomado muestra de sangre en urgencias con una natremia > 145 mmol/l y no manifieste negativa tras la información.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Natremia > 145 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
un mes de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Supervivencia al mes de la toma de muestra de sangre en urgencias
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
26 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/448
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .