Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension

13. března 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China

There are currently no clinical studies reporting clinical characteristics difference between the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.

Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.

A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult aged >=18years old;
  • Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
  • Diagnosed with primary hypertension.
  • Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.

Exclusion Criteria:

  • Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
  • Malignant tumor;
  • Pregnancy or puerperium women;
  • ACEI contraindication
  • Patients who refused to participant.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Časové okno: up to 28 days
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
up to 28 days
Mechanical Ventilation
Časové okno: up to 28 days
The number of patients requiring mechanical ventilation.
up to 28 days
Death
Časové okno: up to 28 days
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
up to 28 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All cause mortality
Časové okno: up to 28 days
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
up to 28 days
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Časové okno: up to 28 days
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
up to 28 days
Time to Clinical Recovery
Časové okno: up to 28 days
Time to Clinical Recovery
up to 28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit