- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04272710
Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension
Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.
Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.
A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
- Diagnosed with primary hypertension.
- Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.
Exclusion Criteria:
- Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
- Malignant tumor;
- Pregnancy or puerperium women;
- ACEI contraindication
- Patients who refused to participant.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Prazo: up to 28 days
|
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
|
up to 28 days
|
Mechanical Ventilation
Prazo: up to 28 days
|
The number of patients requiring mechanical ventilation.
|
up to 28 days
|
Death
Prazo: up to 28 days
|
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
|
up to 28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
All cause mortality
Prazo: up to 28 days
|
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
|
up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Prazo: up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
|
up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
Prazo: up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
|
up to 28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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