- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04272710
Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension
Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.
Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.
A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
- Diagnosed with primary hypertension.
- Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.
Exclusion Criteria:
- Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
- Malignant tumor;
- Pregnancy or puerperium women;
- ACEI contraindication
- Patients who refused to participant.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
|
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Tijdsspanne: up to 28 days
|
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
|
up to 28 days
|
|
Mechanical Ventilation
Tijdsspanne: up to 28 days
|
The number of patients requiring mechanical ventilation.
|
up to 28 days
|
|
Death
Tijdsspanne: up to 28 days
|
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
|
up to 28 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Tijdsspanne: up to 28 days
|
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
|
up to 28 days
|
|
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Tijdsspanne: up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
|
up to 28 days
|
|
Time to Clinical Recovery
Tijdsspanne: up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
|
up to 28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .