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Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension

13 marzo 2020 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China

There are currently no clinical studies reporting clinical characteristics difference between the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.

Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.

A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult aged >=18years old;
  • Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
  • Diagnosed with primary hypertension.
  • Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.

Exclusion Criteria:

  • Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
  • Malignant tumor;
  • Pregnancy or puerperium women;
  • ACEI contraindication
  • Patients who refused to participant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Lasso di tempo: up to 28 days
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
up to 28 days
Mechanical Ventilation
Lasso di tempo: up to 28 days
The number of patients requiring mechanical ventilation.
up to 28 days
Death
Lasso di tempo: up to 28 days
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
up to 28 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All cause mortality
Lasso di tempo: up to 28 days
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
up to 28 days
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Lasso di tempo: up to 28 days
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
up to 28 days
Time to Clinical Recovery
Lasso di tempo: up to 28 days
Time to Clinical Recovery
up to 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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