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Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension

13 de marzo de 2020 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China

There are currently no clinical studies reporting clinical characteristics difference between the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.

Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.

A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

the hypertension patients with and without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult aged >=18years old;
  • Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
  • Diagnosed with primary hypertension.
  • Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.

Exclusion Criteria:

  • Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
  • Malignant tumor;
  • Pregnancy or puerperium women;
  • ACEI contraindication
  • Patients who refused to participant.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Periodo de tiempo: up to 28 days
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
up to 28 days
Mechanical Ventilation
Periodo de tiempo: up to 28 days
The number of patients requiring mechanical ventilation.
up to 28 days
Death
Periodo de tiempo: up to 28 days
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
up to 28 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
All cause mortality
Periodo de tiempo: up to 28 days
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
up to 28 days
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Periodo de tiempo: up to 28 days
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
up to 28 days
Time to Clinical Recovery
Periodo de tiempo: up to 28 days
Time to Clinical Recovery
up to 28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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