- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272710
Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension
Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.
Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.
A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
- Diagnosed with primary hypertension.
- Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.
Exclusion Criteria:
- Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
- Malignant tumor;
- Pregnancy or puerperium women;
- ACEI contraindication
- Patients who refused to participant.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
|
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Временное ограничение: up to 28 days
|
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
|
up to 28 days
|
|
Mechanical Ventilation
Временное ограничение: up to 28 days
|
The number of patients requiring mechanical ventilation.
|
up to 28 days
|
|
Death
Временное ограничение: up to 28 days
|
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
|
up to 28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Временное ограничение: up to 28 days
|
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
|
up to 28 days
|
|
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Временное ограничение: up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
|
up to 28 days
|
|
Time to Clinical Recovery
Временное ограничение: up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
|
up to 28 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .