- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04272710
Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension
Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.
Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.
A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
- Diagnosed with primary hypertension.
- Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.
Exclusion Criteria:
- Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
- Malignant tumor;
- Pregnancy or puerperium women;
- ACEI contraindication
- Patients who refused to participant.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Zeitfenster: up to 28 days
|
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
|
up to 28 days
|
Mechanical Ventilation
Zeitfenster: up to 28 days
|
The number of patients requiring mechanical ventilation.
|
up to 28 days
|
Death
Zeitfenster: up to 28 days
|
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
|
up to 28 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All cause mortality
Zeitfenster: up to 28 days
|
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
|
up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Zeitfenster: up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
|
up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
Zeitfenster: up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
|
up to 28 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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