- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04272710
Prognositc Factors in COVID-19 Patients Complicated With Hypertension
Prognostic Characteristics Difference Between the Hypertension Patients With and Without ACEI Treatment When Suffered With 2019-nCoV Infection in China
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
At present, the outbreak of the new coronavirus (2019-nCoV) infection in Wuhan and Hubei provinces has attracted great attention from the medical community across the country. Both 2019-nCoV and SARS viruses are coronaviruses, and they have a large homology.
Published laboratory studies have suggested that SARS virus infection and its lung injury are related to angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) in lung tissue. And ACE and ACE2 in the renin-angiotensin system (RAS) are vital central links to maintain hemodynamic stability and normal heart and kidney function in vivo.
A large amount of evidence-based medical evidence shows that ACE inhibitors are the basic therapeutic drugs for maintaining hypertension, reducing the risk of cardiovascular, cerebrovascular, and renal adverse events, improving quality of life, and prolonging life in patients with hypertension. Recent experimental studies suggest that treatment with ACE inhibitors can significantly reduce pulmonary inflammation and cytokine release caused by coronavirus infection.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with 2019-nCoV. Diagnostic criteria including: Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection; CT of the lung conformed to the manifestation of viral pneumonia.
- Diagnosed with primary hypertension.
- Criteria for severe or critical ill conditions: Respiratory rate >=30/min; or Rest SPO2<=93%; or PaO2/FiO2<=300mmHg.
Exclusion Criteria:
- Near-death state (expected survival time less than 24 hours);
- Malignant tumor;
- Pregnancy or puerperium women;
- ACEI contraindication
- Patients who refused to participant.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ACEI treatment
hypertension patients with ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
|
Control
hypertension patients without ACEI treatment when suffered with novel coronavirus infection in China
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occupancy rate in the intensive care unit (ICU)
Ramy czasowe: up to 28 days
|
The percentage of patients admitted to the ICU at any time during the 28 days of onset COVID-19.
|
up to 28 days
|
|
Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: up to 28 days
|
The number of patients requiring mechanical ventilation.
|
up to 28 days
|
|
Death
Ramy czasowe: up to 28 days
|
The number of patients who died of 2019-nCoV infection.
|
up to 28 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: up to 28 days
|
The number of died 2019-nCoV infected patients from any cause.
|
up to 28 days
|
|
Time from onset of symptoms to main outcome and its components
Ramy czasowe: up to 28 days
|
Time from onset of symptoms to admitted to the ICU, requiring mechanical ventilation, and death.
|
up to 28 days
|
|
Time to Clinical Recovery
Ramy czasowe: up to 28 days
|
Time to Clinical Recovery
|
up to 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .