Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky operace aortální chlopně (Aortic Surgery)

19. února 2020 aktualizováno: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University

Výsledky různých modalit pro chirurgii aortální chlopně

Celkový cíl: Studovat výsledky pacientů podstupujících operace aortální chlopně, různé přístupy, jako je standardní náhrada aortální chlopně, oprava aortální chlopně, nové techniky jako Ozakiho postup a jejich následné výsledky a komplikace.

  • Cíl 1: Odpovídajícím způsobem identifikovat prediktory komplikací po různých typech operací aortální chlopně.
  • Cíl 2: Určit hodnotu každého typu z hlediska výhod a nevýhod.
  • Cíl 3: Zhodnotit výsledky, jako je pooperační délka života, pobyt v nemocnici, prognóza a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti registrovaní v databázi kardiochirurgického oddělení, kteří splňují uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení, budou způsobilí pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s těžkou symptomatickou lézí aortální chlopně.
  2. Pacienti s asymptomatickou aortální insuficiencí s dysfunkcí levé komory nebo významnou dilatací levé komory (koncový diastolický průměr LK>70 mm nebo koncový systolický průměr LK>50 mm.

  3. Pacienti s aortální regurgitací způsobenou:

    • dilatovaný aortální anulus
    • prolaps spojeného hrbolku v bikuspidální aortální chlopni (BAV)
    • prolaps jednoho cípu v trikuspidální aortální chlopni
    • perforace hrotu aortální chlopně při endokarditidě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací kořene aorty nebo chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výměna aortální chlopně
pomocí různých způsobů náhrady aortální chlopně buď protetickými chlopněmi nebo ozakiho technikou
Postup: Výměna aortální chlopně
Operace aortální chlopně
Ostatní jména:
  • Ozakiho postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky různých technik operace aortální chlopně u indikovaných pacientů pro každý typ operace, jako jsou:
Časové okno: Až jeden týden
Počet dní pooperační hospitalizace v nemocnici.
Až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit