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Risultati della chirurgia della valvola aortica (Aortic Surgery)

19 febbraio 2020 aggiornato da: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University

Risultati di diverse modalità per la chirurgia della valvola aortica

Obiettivo generale: studiare i risultati dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici della valvola aortica, diversi approcci come la sostituzione della valvola aortica standard, la riparazione della valvola aortica, nuove tecniche come la procedura di Ozaki e i loro successivi risultati e complicanze.

  • Obiettivo 1: Identificare di conseguenza i predittori di complicanze a seguito di diversi tipi di chirurgia della valvola aortica.
  • Obiettivo 2: determinare il valore di ciascun tipo in termini di vantaggi e svantaggi.
  • Obiettivo 3: valutare i risultati come l'aspettativa di vita postoperatoria, la degenza ospedaliera, la prognosi e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti registrati nel database del dipartimento di cardiochirurgia e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione elencati saranno eleggibili per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con grave lesione sintomatica della valvola aortica.
  2. Pazienti con insufficienza aortica asintomatica con disfunzione ventricolare sinistra o dilatazione ventricolare sinistra significativa (diametro telediastolico ventricolo sinistro >70 mm o diametro telesistolico ventricolo sinistro >50 mm.

  3. Pazienti con rigurgito aortico causato da:

    • un anello aortico dilatato
    • prolasso congiunto della cuspide nelle valvole aortiche bicuspidi (BAV)
    • prolasso di una singola cuspide nelle valvole aortiche tricuspidi
    • perforazione della cuspide della valvola aortica da endocardite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico alla radice o alla valvola aortica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sostituzione della valvola aortica
utilizzando diversi modi di sostituzione della valvola aortica con valvole protesiche o con tecnica ozaki
Procedura: Sostituzione della valvola aortica
Chirurgia della valvola aortica
Altri nomi:
  • Procedura di Ozaki

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di diverse tecniche di chirurgia della valvola aortica nei pazienti indicati per ogni tipo di intervento come:
Lasso di tempo: Fino a una settimana
Numero di giorni di degenza postoperatoria.
Fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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