Aorttaläppäleikkauksen tulokset (Aortic Surgery)
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University
Aorttaläpän leikkauksen eri menetelmien tulokset
Kokonaistavoite: Tutkia aorttaläpän leikkauksia saavien potilaiden tuloksia, erilaisia lähestymistapoja, kuten tavallista aorttaläpän vaihtoa, aorttaläpän korjausta, uusia tekniikoita, kuten Ozakin toimenpide ja niiden myöhempiä tuloksia ja komplikaatioita.
- Tavoite 1: Tunnista erityyppisten aorttaläppäleikkausten jälkeisten komplikaatioiden ennustajat vastaavasti.
- Tavoite 2: Määritä kunkin tyypin arvo etujen ja haittojen perusteella.
- Tavoite 3: Arvioi tuloksia, kuten leikkauksen jälkeistä elinikää, sairaalahoitoa, ennustetta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki sydänkirurgiaosaston tietokantaan rekisteröidyt potilaat, jotka täyttävät luetellut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea oireinen aorttaläpän leesio.
- Oireeton aortan vajaatoimintapotilaat, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö tai merkittävä vasemman kammion laajentuma (LV-pään diastolinen halkaisija > 70 mm tai LV-pään systolinen halkaisija > 50 mm).
Potilaat, joilla on aortan regurgitaatio, jonka aiheuttaa:
- laajentunut aorttarengas
- nivelletty prolapsi biuspidaalisissa aorttaläppäissä (BAV)
- yhden kärjen prolapsi kolmikulmaisissa aorttaläppäissä
- aorttaläpän kynän perforaatio endokardiitista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi aorttajuuren tai läppäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aorttaläpän vaihto
eri tapoja korvata aorttaläppä joko proteesilla tai ozaki-tekniikalla
|
Aorttaläpän leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aorttaläppäleikkauksen eri tekniikoiden tulokset osoitetuilla potilailla kussakin leikkaustyypissä, kuten:
Aikaikkuna: Jopa viikko
|
Leikkauksen jälkeisten sairaalahoitopäivien lukumäärä.
|
Jopa viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .