Resultados da cirurgia da válvula aórtica (Aortic Surgery)
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University
Resultados de Diferentes Modalidades de Cirurgia da Valva Aórtica
Objetivo geral: Estudar os resultados de pacientes submetidos a cirurgias da válvula aórtica, diferentes abordagens, como substituição da válvula aórtica padrão, reparo da válvula aórtica, novas técnicas como o procedimento de Ozaki e seus resultados e complicações subsequentes.
- Objetivo 1: Identificar preditores de complicações após diferentes tipos de cirurgia da válvula aórtica.
- Objetivo 2: Determinar o valor de cada tipo em termos de vantagens e desvantagens.
- Objetivo3: Avaliar desfechos como expectativa de vida pós-operatória, permanência hospitalar, prognóstico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cadastrados no banco de dados do departamento de cirurgia cardíaca e que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão listados serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão valvular aórtica sintomática grave.
- Pacientes com insuficiência aórtica assintomática com disfunção ventricular esquerda ou dilatação significativa do ventrículo esquerdo (diâmetro diastólico final do VE>70 mm ou diâmetro sistólico final do VE>50 mm.
Pacientes com regurgitação aórtica causada por:
- um anel aórtico dilatado
- Prolapso de cúspide conjunta em válvulas aórticas bicúspides (VAB)
- prolapso de cúspide única em válvulas aórticas tricúspides
- perfuração da cúspide da válvula aórtica por endocardite
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia de raiz ou válvula aórtica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Substituição da válvula aórtica
usando diferentes formas de substituição da válvula aórtica, seja por válvulas protéticas ou pela técnica de ozaki
|
Cirurgia da válvula aórtica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de diferentes técnicas de cirurgia da válvula aórtica nos pacientes indicados para cada tipo de cirurgia, tais como:
Prazo: Até uma semana
|
Número de dias de internação pós-operatória.
|
Até uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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