- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277572
Resultater af kirurgi af aortaklap (Aortic Surgery)
19. februar 2020 opdateret af: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University
Resultater af forskellige modaliteter til kirurgi af aortaklap
Overordnet mål: At studere resultaterne af patienter, der gennemgår aortaklapoperationer, forskellige tilgange såsom standard aortaklapudskiftning, aortaklapreparation, nye teknikker som Ozakis procedure og deres efterfølgende resultater og komplikationer.
- Mål 1: Identificere prædiktorer for komplikationer efter forskellige typer af aortaklapkirurgi i overensstemmelse hermed.
- Mål 2: Bestem værdien af hver type i form af fordele og ulemper.
- Mål 3: Vurder resultater såsom postoperativ levetid, hospitalsophold, prognose og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er registreret i hjertekirurgiafdelingens database, og som opfylder de anførte inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær symptomatisk aortaklaplæsion.
- Asymptomatisk aorta insufficiens patienter med venstre ventrikel dysfunktion eller signifikant venstre ventrikel dilatation (LV ende diastolisk diameter>70 mm eller LV ende systolisk diameter>50 mm.
Patienter med aorta regurgitation forårsaget af:
- en udvidet aorta annulus
- conjoined cusp prolaps i bicuspid aortaklapper (BAV)
- enkelt cusp prolaps i trikuspidal aortaklapper
- aortaklapspidsperforation fra endokarditis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere aortarod eller klapoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Udskiftning af aortaklap
ved at bruge forskellige måder til udskiftning af aortaklap enten med proteseklapper eller ved ozaki-teknik
|
Aortaklapkirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater af forskellige teknikker til aortaklapkirurgi hos de angivne patienter for hver type operation, såsom:
Tidsramme: Op til en uge
|
Antal dage med postoperativ indlæggelse.
|
Op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationTranskateter udskiftning af aortaklapKina
-
Medtronic CardiovascularAktiv, ikke rekrutterendeAortaklapstenoseForenede Stater, Australien, New Zealand, Canada, Holland, Frankrig, Japan
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetAortastenoseForenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, Holland
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Trikuspidalventil opstødForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxTilmelding efter invitationTrikuspidal regurgitationForenede Stater, Canada, Frankrig
-
Trisol MedicalRekruttering
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral regurgitationBelgien, Frankrig, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometAfsluttetUdskiftning af nederste lårben og knæledForenede Stater
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SIkke rekrutterer endnu
-
Medtronic CardiovascularAfsluttet