Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgi af aortaklap (Aortic Surgery)

19. februar 2020 opdateret af: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University

Resultater af forskellige modaliteter til kirurgi af aortaklap

Overordnet mål: At studere resultaterne af patienter, der gennemgår aortaklapoperationer, forskellige tilgange såsom standard aortaklapudskiftning, aortaklapreparation, nye teknikker som Ozakis procedure og deres efterfølgende resultater og komplikationer.

  • Mål 1: Identificere prædiktorer for komplikationer efter forskellige typer af aortaklapkirurgi i overensstemmelse hermed.
  • Mål 2: Bestem værdien af ​​hver type i form af fordele og ulemper.
  • Mål 3: Vurder resultater såsom postoperativ levetid, hospitalsophold, prognose og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er registreret i hjertekirurgiafdelingens database, og som opfylder de anførte inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med svær symptomatisk aortaklaplæsion.
  2. Asymptomatisk aorta insufficiens patienter med venstre ventrikel dysfunktion eller signifikant venstre ventrikel dilatation (LV ende diastolisk diameter>70 mm eller LV ende systolisk diameter>50 mm.
  3. Patienter med aorta regurgitation forårsaget af:

    • en udvidet aorta annulus
    • conjoined cusp prolaps i bicuspid aortaklapper (BAV)
    • enkelt cusp prolaps i trikuspidal aortaklapper
    • aortaklapspidsperforation fra endokarditis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere aortarod eller klapoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udskiftning af aortaklap
ved at bruge forskellige måder til udskiftning af aortaklap enten med proteseklapper eller ved ozaki-teknik
Aortaklapkirurgi
Andre navne:
  • Ozaki procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af forskellige teknikker til aortaklapkirurgi hos de angivne patienter for hver type operation, såsom:
Tidsramme: Op til en uge
Antal dage med postoperativ indlæggelse.
Op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

3
Abonner