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Ergebnisse der Chirurgie der Aortenklappe (Aortic Surgery)

19. Februar 2020 aktualisiert von: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University

Ergebnisse verschiedener Modalitäten für die Chirurgie der Aortenklappe

Gesamtziel: Untersuchung der Ergebnisse von Patienten, die sich einer Aortenklappenoperation unterziehen, verschiedener Ansätze wie dem Standard-Aortenklappenersatz, der Aortenklappenreparatur, neuartigen Techniken wie dem Ozaki-Verfahren und deren Folgeergebnisse und Komplikationen.

  • Ziel 1: Identifizierung von Prädiktoren für Komplikationen nach verschiedenen Arten von Aortenklappenoperationen entsprechend.
  • Ziel 2: Bestimmen Sie den Wert jedes Typs in Bezug auf Vor- und Nachteile.
  • Ziel 3: Bewertung von Ergebnissen wie postoperative Lebenserwartung, Krankenhausaufenthalt, Prognose und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in der Datenbank der Abteilung für Herzchirurgie registriert sind und die aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenklappenläsion.
  2. Patienten mit asymptomatischer Aorteninsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion oder signifikanter Dilatation des linken Ventrikels (diastolischer Durchmesser am LV-Ende > 70 mm oder systolischer Durchmesser am LV-Ende > 50 mm).

  3. Patienten mit Aorteninsuffizienz verursacht durch:

    • ein erweiterter Aortenring
    • Conjoined Höckerprolaps bei bikuspiden Aortenklappen (BAV)
    • Single Höcker Prolaps in Trikuspidalaortenklappen
    • Aortenklappensegelperforation durch Endokarditis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Aortenwurzel- oder Klappenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aortenklappenersatz
Verwenden verschiedener Arten des Aortenklappenersatzes, entweder durch Klappenprothesen oder durch die Ozaki-Technik
Verfahren: Aortenklappenersatz
Aortenklappenchirurgie
Andere Namen:
  • Ozaki-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse verschiedener Techniken der Aortenklappenoperation bei den indizierten Patienten für jede Art von Operation wie:
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
Anzahl der Tage des postoperativen Krankenhausaufenthalts.
Bis zu einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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