Resultados de la cirugía de válvula aórtica (Aortic Surgery)
19 de febrero de 2020 actualizado por: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University
Resultados de las diferentes modalidades de cirugía de la válvula aórtica
Objetivo general: estudiar los resultados de los pacientes sometidos a cirugías de válvula aórtica, diferentes enfoques, como el reemplazo de válvula aórtica estándar, la reparación de válvula aórtica, técnicas novedosas como el procedimiento de Ozaki y sus resultados y complicaciones posteriores.
- Objetivo 1: Identificar predictores de complicaciones después de diferentes tipos de cirugía de válvula aórtica en consecuencia.
- Objetivo 2: Determinar el valor de cada tipo en términos de ventajas y desventajas.
- Objetivo3: Evaluar desenlaces como esperanza de vida postoperatoria, estancia hospitalaria, pronóstico y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes registrados en la base de datos del departamento de cirugía cardíaca y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión enumerados serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión valvular aórtica grave sintomática.
- Pacientes asintomáticos con insuficiencia aórtica con disfunción ventricular izquierda o dilatación significativa del ventrículo izquierdo (diámetro telediastólico del VI >70 mm o diámetro telesistólico del VI >50 mm).
Pacientes con insuficiencia aórtica causada por:
- un anillo aórtico dilatado
- prolapso de cúspide conjunta en válvulas aórticas bicúspides (BAV)
- Prolapso de una sola cúspide en válvulas aórticas tricúspide
- perforación de la cúspide de la válvula aórtica por endocarditis
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía previa de raíz o válvula aórtica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reemplazo de válvula aórtica
usando diferentes formas de reemplazo de la válvula aórtica ya sea por válvulas protésicas o por la técnica de ozaki
|
Cirugía de válvula aórtica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de las diferentes técnicas de cirugía de la válvula aórtica en los pacientes indicados para cada tipo de cirugía como:
Periodo de tiempo: Hasta una semana
|
Número de días de estancia hospitalaria postoperatoria.
|
Hasta una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .