Résultats de la chirurgie de la valve aortique (Aortic Surgery)
19 février 2020 mis à jour par: Ahmed Gamal Thabet Ahmed, Assiut University
Résultats des différentes modalités de chirurgie de la valve aortique
Objectif général : Étudier les résultats des patients subissant des chirurgies valvulaires aortiques, différentes approches telles que le remplacement valvulaire aortique standard, la réparation valvulaire aortique, les nouvelles techniques comme la procédure d'Ozaki et leurs résultats et complications ultérieurs.
- Objectif 1 : Identifier les facteurs prédictifs de complications suite à différents types de chirurgie valvulaire aortique en conséquence.
- Objectif 2 : Déterminer la valeur de chaque type en termes d'avantages et d'inconvénients.
- Objectif 3 : Évaluer les résultats tels que l'espérance de vie postopératoire, le séjour à l'hôpital, le pronostic et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients inscrits dans la base de données du service de chirurgie cardiaque et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion énumérés seront éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une lésion symptomatique sévère de la valve aortique.
- Insuffisance aortique asymptomatique avec dysfonction ventriculaire gauche ou dilatation ventriculaire gauche importante (diamètre télédiastolique VG > 70 mm ou diamètre télésystolique VG > 50 mm.
Patients présentant une insuffisance aortique causée par :
- un anneau aortique dilaté
- prolapsus des cuspides conjointes dans les valves aortiques bicuspides (BAV)
- prolapsus d'une seule cuspide dans les valves aortiques tricuspides
- perforation de la cuspide de la valve aortique due à une endocardite
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la racine ou de la valve aortique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Remplacement de la valve aortique
en utilisant différentes manières de remplacer la valve aortique soit par des prothèses valvulaires, soit par la technique d'ozaki
|
Chirurgie de la valve aortique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des différentes techniques de chirurgie valvulaire aortique chez les patients indiqués pour chaque type de chirurgie tels que :
Délai: Jusqu'à une semaine
|
Nombre de jours d'hospitalisation postopératoire.
|
Jusqu'à une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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